Kozmetik Kanunu
Kayıtlı Üye
Kozmetik Kanunu
Kanun No. 5324 Kabul Tarihi : 24.3.2005
Amaç
MADDE 1. — Bu Kanunun amacı; kozmetik ürünlerin topluma güvenli, etkili ve kaliteli
şekilde ulaşmasını temin etmek üzere ürünlerin piyasaya arz edilmesinden önce bildirimde
bulunulması, piyasa gözetim ve denetiminin yapılması ile bu ürünlerin üretim yerlerinin
denetimi konularındaki esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2. — Bu Kanun, insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış
genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere
hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü
değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda
tutmak olan bütün preparatları veya maddeleri kapsar.
Bildirim ve denetim
MADDE 3. — Kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığına
bildirimde bulunulması zorunludur. Bildirimden sonra üründe veya üreticide meydana gelen
değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur.
Bu Kanun hükümlerine göre eksik bilgi ve belge ihtiva eden bildirim, yapılmış sayılmaz.
Piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi ile piyasa gözetim ve
denetimi Sağlık Bakanlığı tarafından yapılır.
Üretici ve yükümlülükleri
MADDE 4. — Bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî
markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya
tüzel kişi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilci
veya ithalatçı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan veya faaliyetleri ürünün güvenliğine
ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişi, bu Kanunun uygulanması bakımından
üretici sayılır. Üreticinin yükümlülükleri aşağıda belirtilmiştir:
a) Sağlık Bakanlığına bildirimde bulunulmaksızın kozmetik ürün üretmek, ambalajlamak,
ithalat müessesesi açmak veya işletmek veya ilk bildirimden sonra yapılan değişiklikleri
bildirmeksizin bir müessesenin faaliyet sahasını genişletmek yasaktır.
b) Bu müesseseler sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam
edilmeden işletilemez.
c) Herhangi bir kozmetik ürün, ürün güvenlik bilgileri Sağlık Bakanlığı Zehir Araştırma
Merkezine bildirilmeden piyasaya arz edilemez.
d) Kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından önerilen şartlar altında uygulandığında veya
ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veyahut üretici tarafından
sağlanan bilgiler dikkate alınarak öngörülecek kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan
sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olmak zorundadır.
e) Muhtevasında hiç veya belirli limit ve şartların dışında bulunmaması gereken maddeler
içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez.
f) Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin yönetmelikte belirtilen esaslara uygun
olması zorunludur.
g) Kozmetik üretim yerinin Sağlık Bakanlığınca belirlenen esaslara uygun olması zorunludur.
İdarî para cezaları
MADDE 5. — Bu Kanunun;
a) 3 üncü maddesinin birinci fıkrasında belirtilen yükümlülüklerinden herhangi birini ihlal
eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası,
b) 4 üncü maddesinin;
1) (a) bendinde belirtilen yasaklardan herhangi birine uymayan üreticiye yirmibin Yeni Türk
Lirası,
2) (b) bendinde belirtilen personeli istihdam etmeyen ve (c) bendi uyarınca bildirimde
bulunmayan üreticiye onbin Yeni Türk Lirası,
3) (d) bendine aykırı hareket eden kozmetik ürünün üreticisine ellibin Yeni Türk Lirası,
4) (e) bendine göre muhtevasında hiç bulunmaması gereken maddeler içeren kozmetik
ürünleri piyasaya arz eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası, muhtevasında belirli limit ve
şartların dışında maddeler içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz eden üreticiye onbeşbin Yeni
Türk Lirası,
5) (g) bendinde belirtilen yükümlülüğü ihlâl eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası,
İdarî para cezası Sağlık Bakanlığınca verilir. Verilen para cezalarına dair kararlar ilgililere
7201 sayılı Tebligat Kanunu hükümlerine göre tebliğ edilir. Bu cezalara karşı tebliğ tarihinden
itibaren en geç yedi gün içinde yetkili idare mahkemesine itiraz edilebilir. İtiraz, verilen
cezanın yerine getirilmesini durdurmaz. Bu Kanuna göre verilen idarî para cezaları,
Bakanlığın bildirimi üzerine 6183 sayılı Amme Alacaklarının Tahsil Usulü Hakkında Kanun
hükümlerine göre Maliye Bakanlığınca tahsil olunur.
Bu Kanuna göre idarî para cezasını gerektiren fiilin tekerrürü halinde idarî para cezaları iki kat
olarak uygulanır.
Bu maddeye göre idarî para cezası verilmiş olması, ihlâl edilen yükümlülüğün niteliğine göre
gereken diğer idarî tedbirlerin ve müeyyidelerin uygulanmasına engel olmaz.
Kanun No. 5324 Kabul Tarihi : 24.3.2005
Sponsorlu Bağlantılar
MADDE 1. — Bu Kanunun amacı; kozmetik ürünlerin topluma güvenli, etkili ve kaliteli
şekilde ulaşmasını temin etmek üzere ürünlerin piyasaya arz edilmesinden önce bildirimde
bulunulması, piyasa gözetim ve denetiminin yapılması ile bu ürünlerin üretim yerlerinin
denetimi konularındaki esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2. — Bu Kanun, insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış
genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere
hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü
değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda
tutmak olan bütün preparatları veya maddeleri kapsar.
Bildirim ve denetim
MADDE 3. — Kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığına
bildirimde bulunulması zorunludur. Bildirimden sonra üründe veya üreticide meydana gelen
değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur.
Bu Kanun hükümlerine göre eksik bilgi ve belge ihtiva eden bildirim, yapılmış sayılmaz.
Piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi ile piyasa gözetim ve
denetimi Sağlık Bakanlığı tarafından yapılır.
Üretici ve yükümlülükleri
MADDE 4. — Bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî
markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya
tüzel kişi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilci
veya ithalatçı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan veya faaliyetleri ürünün güvenliğine
ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişi, bu Kanunun uygulanması bakımından
üretici sayılır. Üreticinin yükümlülükleri aşağıda belirtilmiştir:
a) Sağlık Bakanlığına bildirimde bulunulmaksızın kozmetik ürün üretmek, ambalajlamak,
ithalat müessesesi açmak veya işletmek veya ilk bildirimden sonra yapılan değişiklikleri
bildirmeksizin bir müessesenin faaliyet sahasını genişletmek yasaktır.
b) Bu müesseseler sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam
edilmeden işletilemez.
c) Herhangi bir kozmetik ürün, ürün güvenlik bilgileri Sağlık Bakanlığı Zehir Araştırma
Merkezine bildirilmeden piyasaya arz edilemez.
d) Kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından önerilen şartlar altında uygulandığında veya
ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veyahut üretici tarafından
sağlanan bilgiler dikkate alınarak öngörülecek kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan
sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olmak zorundadır.
e) Muhtevasında hiç veya belirli limit ve şartların dışında bulunmaması gereken maddeler
içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez.
f) Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin yönetmelikte belirtilen esaslara uygun
olması zorunludur.
g) Kozmetik üretim yerinin Sağlık Bakanlığınca belirlenen esaslara uygun olması zorunludur.
İdarî para cezaları
MADDE 5. — Bu Kanunun;
a) 3 üncü maddesinin birinci fıkrasında belirtilen yükümlülüklerinden herhangi birini ihlal
eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası,
b) 4 üncü maddesinin;
1) (a) bendinde belirtilen yasaklardan herhangi birine uymayan üreticiye yirmibin Yeni Türk
Lirası,
2) (b) bendinde belirtilen personeli istihdam etmeyen ve (c) bendi uyarınca bildirimde
bulunmayan üreticiye onbin Yeni Türk Lirası,
3) (d) bendine aykırı hareket eden kozmetik ürünün üreticisine ellibin Yeni Türk Lirası,
4) (e) bendine göre muhtevasında hiç bulunmaması gereken maddeler içeren kozmetik
ürünleri piyasaya arz eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası, muhtevasında belirli limit ve
şartların dışında maddeler içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz eden üreticiye onbeşbin Yeni
Türk Lirası,
5) (g) bendinde belirtilen yükümlülüğü ihlâl eden üreticiye yirmibin Yeni Türk Lirası,
İdarî para cezası Sağlık Bakanlığınca verilir. Verilen para cezalarına dair kararlar ilgililere
7201 sayılı Tebligat Kanunu hükümlerine göre tebliğ edilir. Bu cezalara karşı tebliğ tarihinden
itibaren en geç yedi gün içinde yetkili idare mahkemesine itiraz edilebilir. İtiraz, verilen
cezanın yerine getirilmesini durdurmaz. Bu Kanuna göre verilen idarî para cezaları,
Bakanlığın bildirimi üzerine 6183 sayılı Amme Alacaklarının Tahsil Usulü Hakkında Kanun
hükümlerine göre Maliye Bakanlığınca tahsil olunur.
Bu Kanuna göre idarî para cezasını gerektiren fiilin tekerrürü halinde idarî para cezaları iki kat
olarak uygulanır.
Bu maddeye göre idarî para cezası verilmiş olması, ihlâl edilen yükümlülüğün niteliğine göre
gereken diğer idarî tedbirlerin ve müeyyidelerin uygulanmasına engel olmaz.
Bir bildiğim varsa hiç bir şey bilmediğimdir. (:
